Zur Verstärkung unseres Teams Batch Record Review suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
QA Produkt Manager (m/w/d)
Aufgaben:
- Batch Record Review in Vorbereitung der Freigabe bzw. Sperrung von Fertigarzneimittelchargen und deren Statusbearbeitung in SAP
- Erstellung und Bewertung von Abweichungsberichten
- Überprüfung anhand der Chargendokumentation, ob die Produkte zulassungskonform hergestellt und gelagert werden
- Unterstützung im Bereich Compliance, Launch und Change Control
- Betreuung einer definierten Produktpalette
- Überarbeitung und Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wünschenswert
- Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der pharmazeutischen Industrie (GMP-Bereich) sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht
- Gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit Office-Systemen, SAP in den Modulen MM und QM von Vorteil, sowie Trackwise
- Sorgfältiger und gewissenhafter Arbeitsstil
- Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld, flexible Arbeitszeiten sowie neben Ihrem Einkommen überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens. Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.